Teste rápido de anticorpos IgG/IgM de vírus Monkeypox de alta precisão
Preço de referência
$ 1.62 - 1.80
Descrição
Descrição de Produto
Utilização prevista
O ensaio destina-se à detecção in vitro qualitativa de anticorpos monkeypox IgM e IgG em amostras de soro humano, plasma , sangue total ou sangue total de uma amostra de sangue total de uma só vez .
Este produto deve ser utilizado como um auxílio no diagnóstico de doença monkeypox infecção, que é causado por monkeypox vírus. O teste fornece resultados preliminares de teste. O resultado positivo pode ser usado para triagem precoce e para o rápido manejo de populações suspeitas, mas não pode ser usado como base diagnóstica de infecção monkeypox. Resultado negativo não exclui a infecção do vírus monkeypox e não deve ser usado como base única para decisões de tratamento ou de gestão de pacientes. Deve ser realizada uma detecção mais aprofundada para a população suspeita cujo resultado do teste seja positivo ou negativo.
O resultado do teste é apenas para referência clínica e recomenda-se a realização de uma análise abrangente da doença em combinação com manifestações clínicas de pacientes e outros exames laboratoriais .
Componentes
Caste de ensaio: A linha de ensaio é revestida com IgG de rato anti-humana mAb (linha T1 ) e IgM mAb anti-humana de ratinho (linha T2 ) , respectivamente . A linha de controle é revestida com IgG conjugada com estreptavidina . A almofada de conjugado de ouro é rotulada com antígeno recombinante MPXV e BSA biotinilada.
Diluente de amostra : Fosfato contendo tampão .
Palha de plástico descartável
Tratamento de amostras
Procedimento de teste
As instruções devem ser lidas totalmente antes de efectuar o teste. Deixar o reagente e a amostra à temperatura ambiente durante 30 minutos antes da utilização. Volte à temperatura ambiente. Não abra a embalagem interior até estar pronta. Utilize-o logo que possível após abrir a embalagem interior.
Para soro/Plasma
Para sangue total
Para sangue total de Fingerstick
1. Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe com álcool
almofada. Deixe secar.
2. Massaje a mão sem tocar no local de punção, esfregando o
mão em direção à ponta do dedo do meio ou do anel.
3. Perfure a pele com uma lanceta. Limpe o primeiro sinal de sangue.
4. Esfregue suavemente a mão do pulso para a palma da mão para o dedo, de modo a formar uma gota arredondada de
sangue sobre o local da punção. Utilizando uma pipeta capilar, colher sangue total suficiente para a unha.
5. Adicione 2 gotas completas de sangue total ( 50μL ) na vertical no poço da amostra . Evite bolhas de ar.
6. Adicionar todo o tampão de amostra no frasco diluente de amostra ao poço de amostra.
7. Observe o resultado do teste imediatamente em 15-20 minutos, o resultado é inválido em mais de 20 minutos.
Interpretação do resultado
POSITIVO : Aparecem duas linhas vermelhas distintas. Uma linha deve estar na região de controle (C) e outra linha deve estar na região de teste T1 (T1), indicando a IgG positiva.
POSITIVO : Aparecem duas linhas vermelhas distintas. Uma linha deve estar na região de controle (C) e outra linha deve estar na região de teste T2 (T2), indicando o IgM positivo.
POSITIVO : Aparecem três linhas vermelhas distintas. Uma linha deve estar na região controle (C), na região de teste T1 (T1) e na região de teste T2 (T2), indicando a IgG e IgM positivas.
NEGATIVO : Uma linha vermelha aparece na região de controle (C). Nenhuma linha vermelha ou rosa aparece na região de teste (T).
INVÁLIDO : Não são apresentadas linhas vermelhas ou a linha de controlo não é apresentada, indicando que o operador ocorreu um erro ou falha do reagente. Verifique o procedimento de teste e repita o teste com um novo dispositivo de teste.
Limitação
1 - o resultado do produto não deve ser considerado como diagnóstico confirmado, apenas para referência clínica. O julgamento deve ser feito junto com os resultados da RT-PCR, sintomas clínicos, condição epidémica e dados clínicos adicionais.
2. Se o nível de anticorpos do vírus na amostra for inferior ao limite de detecção, o resultado do teste pode ser negativo.
3 - devido à limitação do método de detecção, o resultado negativo não pode excluir a possibilidade de infecção. O resultado positivo não deve ser tomado como um diagnóstico confirmado. A avaliação deve ser feita juntamente com os sintomas clínicos e outros métodos de diagnóstico.
4. Este reagente só pode detectar qualitativamente anticorpos IgG e IgM do vírus monkeypox em amostras de sangue total de soro, plasma , sangue total ou de tubo de dedos humanos . Não é possível determinar o determinado teor de anticorpos nas amostras.
5. O transporte e armazenamento inadequados da amostra ou o congelamento e descongelamento da amostra afectarão os resultados do ensaio.
6. Antes da utilização, as cassetes de ensaio e de solução devem ser equilibrados à temperatura ambiente (10 ° C - 30 ° C), caso contrário os resultados podem ser incorrectos.
7. É ideal utilizar o diluente de amostra correspondente . Utilizar outro diluente pode resultar em resultados errados.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O ensaio destina-se à detecção in vitro qualitativa de anticorpos monkeypox IgM e IgG em amostras de soro humano, plasma , sangue total ou sangue total de uma amostra de sangue total de uma só vez .
Este produto deve ser utilizado como um auxílio no diagnóstico de doença monkeypox infecção, que é causado por monkeypox vírus. O teste fornece resultados preliminares de teste. O resultado positivo pode ser usado para triagem precoce e para o rápido manejo de populações suspeitas, mas não pode ser usado como base diagnóstica de infecção monkeypox. Resultado negativo não exclui a infecção do vírus monkeypox e não deve ser usado como base única para decisões de tratamento ou de gestão de pacientes. Deve ser realizada uma detecção mais aprofundada para a população suspeita cujo resultado do teste seja positivo ou negativo.
O resultado do teste é apenas para referência clínica e recomenda-se a realização de uma análise abrangente da doença em combinação com manifestações clínicas de pacientes e outros exames laboratoriais .
Componentes
Caste de ensaio: A linha de ensaio é revestida com IgG de rato anti-humana mAb (linha T1 ) e IgM mAb anti-humana de ratinho (linha T2 ) , respectivamente . A linha de controle é revestida com IgG conjugada com estreptavidina . A almofada de conjugado de ouro é rotulada com antígeno recombinante MPXV e BSA biotinilada.
Diluente de amostra : Fosfato contendo tampão .
Palha de plástico descartável
Tratamento de amostras
Procedimento de teste
As instruções devem ser lidas totalmente antes de efectuar o teste. Deixar o reagente e a amostra à temperatura ambiente durante 30 minutos antes da utilização. Volte à temperatura ambiente. Não abra a embalagem interior até estar pronta. Utilize-o logo que possível após abrir a embalagem interior.
Para soro/Plasma
- Abra o saco de alumínio, retire a cassete de teste e coloque-a plana.
- Adicionar 1 gota de soro ou plasma ( 25μL ) verticalmente no poço da amostra do ensaio e adicionar imediatamente 2 gotas (80 100μL ) de diluente da amostra verticalmente.
- Observe o resultado do teste imediatamente no espaço de 15-20 minutos; o resultado é inválido durante 20 minutos.
Para sangue total
- Abra o saco de alumínio, retire a cassete de teste e coloque-a plana.
- Adicionar 2 gotas de sangue total ( 50μL ) no poço da amostra do ensaio e adicionar imediatamente 2 gotas (80-100μL ) de diluente da amostra verticalmente.
- Observe o resultado do teste imediatamente no espaço de 15-20 minutos; o resultado é inválido durante 20 minutos.
Para sangue total de Fingerstick
1. Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe com álcool
almofada. Deixe secar.
2. Massaje a mão sem tocar no local de punção, esfregando o
mão em direção à ponta do dedo do meio ou do anel.
3. Perfure a pele com uma lanceta. Limpe o primeiro sinal de sangue.
4. Esfregue suavemente a mão do pulso para a palma da mão para o dedo, de modo a formar uma gota arredondada de
sangue sobre o local da punção. Utilizando uma pipeta capilar, colher sangue total suficiente para a unha.
5. Adicione 2 gotas completas de sangue total ( 50μL ) na vertical no poço da amostra . Evite bolhas de ar.
6. Adicionar todo o tampão de amostra no frasco diluente de amostra ao poço de amostra.
7. Observe o resultado do teste imediatamente em 15-20 minutos, o resultado é inválido em mais de 20 minutos.
Interpretação do resultado
POSITIVO : Aparecem duas linhas vermelhas distintas. Uma linha deve estar na região de controle (C) e outra linha deve estar na região de teste T1 (T1), indicando a IgG positiva.
POSITIVO : Aparecem duas linhas vermelhas distintas. Uma linha deve estar na região de controle (C) e outra linha deve estar na região de teste T2 (T2), indicando o IgM positivo.
POSITIVO : Aparecem três linhas vermelhas distintas. Uma linha deve estar na região controle (C), na região de teste T1 (T1) e na região de teste T2 (T2), indicando a IgG e IgM positivas.
NEGATIVO : Uma linha vermelha aparece na região de controle (C). Nenhuma linha vermelha ou rosa aparece na região de teste (T).
INVÁLIDO : Não são apresentadas linhas vermelhas ou a linha de controlo não é apresentada, indicando que o operador ocorreu um erro ou falha do reagente. Verifique o procedimento de teste e repita o teste com um novo dispositivo de teste.
Limitação
1 - o resultado do produto não deve ser considerado como diagnóstico confirmado, apenas para referência clínica. O julgamento deve ser feito junto com os resultados da RT-PCR, sintomas clínicos, condição epidémica e dados clínicos adicionais.
2. Se o nível de anticorpos do vírus na amostra for inferior ao limite de detecção, o resultado do teste pode ser negativo.
3 - devido à limitação do método de detecção, o resultado negativo não pode excluir a possibilidade de infecção. O resultado positivo não deve ser tomado como um diagnóstico confirmado. A avaliação deve ser feita juntamente com os sintomas clínicos e outros métodos de diagnóstico.
4. Este reagente só pode detectar qualitativamente anticorpos IgG e IgM do vírus monkeypox em amostras de sangue total de soro, plasma , sangue total ou de tubo de dedos humanos . Não é possível determinar o determinado teor de anticorpos nas amostras.
5. O transporte e armazenamento inadequados da amostra ou o congelamento e descongelamento da amostra afectarão os resultados do ensaio.
6. Antes da utilização, as cassetes de ensaio e de solução devem ser equilibrados à temperatura ambiente (10 ° C - 30 ° C), caso contrário os resultados podem ser incorrectos.
7. É ideal utilizar o diluente de amostra correspondente . Utilizar outro diluente pode resultar em resultados errados.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
- Reatividade cruzada
| Nome | Resultados |
| SA * RS-Co * V-2 virus IgG AB | Negativo |
| SA * RS-Co * V-2 virus IgM AB | Negativo |
| Herpes simplex virus 1 IgG AB | Negativo |
| Herpes simplex virus 2 IgG AB | Negativo |
| Vírus varicella zoster IgG AB | Negativo |
| Enterovírus A IgM AB | Negativo |
| Enterovírus B IgM AB | Negativo |
| Enterovírus C IgM AB | Negativo |
| Enterovírus D IgM AB | Negativo |
| IgG AB. Citomegalovírus humano | Negativo |
| EB virus IgM AB | Negativo |
| Sarampo virus IgM AB | Negativo |
| Ectromelia virus IgG AB | Negativo |
- 2 . Interferência
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